英国保健当局の妊婦さんの接種についての見解より

 

イギリス政府の医薬品に対しての規制当局である「英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)」が、2022年8月16日に更新した「ファイザー社 COVID-19 ワクチンに関する公開評価レポートの概要」という報告書からの抜粋です。

「3.4 毒性」の「毒性の結論」にあります。

なお、その「結論」の前に以下の部分があり、それを受けての内容です。

母体機能を含む出生前および出生後の発達
  そのような研究は行われていません。

子孫(幼若動物)が投与および/またはさらに評価される研究
  そのような研究は行われていません。


ファイザー社 COVID-19 ワクチンに関する公開評価レポートの概要

英国医薬品・医療製品規制庁 2022/08/16

Summary of the Public Assessment Report for COVID-19 Vaccine Pfizer/BioNTech

毒性の結論

生殖毒性データがないことは、COVID-19 mRNAを最初に特定して選択する、臨床試験用のワクチンBNT162b2と、現在進行中の緊急の健康ニーズを満たすための急速な開発の速度を反映しています。原則として、生殖毒性試験の動物からのデータがなくても、ワクチンの認可に関する決定はこのような状況で行われる可能性がありますが、進行中の研究があり、利用可能になったときに提供されます。

規則 174 に基づく供給の文脈では、現時点では、妊娠中の女性にワクチンを安全に使用することを十分に保証することはできないと考えられています。ワクチン接種前に妊娠が判明または疑われる場合はワクチン接種を受けるべきではありません。授乳中の女性もワクチン接種を受けるべきではありません。これらの判断は、現時点でデータがないことを反映しており、特定の懸念事項を反映したものではありません。英国の医療従事者向けの情報および英国の受信者向けの情報。