FDAがモデルナ社のコロナワクチンを生後6か月から11歳までの一部の幼児向けに承認

アメリカは何も変わっていないということです。

FDA Approves Moderna’s COVID-19 Vaccine for Some Children

7月10日に公表された承認書によると、連邦規制当局は、モデルナ社製のCOVID-19ワクチンを生後6か月から11歳までの一部の幼児向けに承認した。

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、COVID-19のリスクが高いとされる生後 6か月以上の幼児を対象に、ワクチン「スパイクバックス」を承認したと、FDAのワクチン担当トップであるヴィナイ・プラサド博士がモデルナ社への書簡で述べた。

「COVID-19は、特に基礎疾患のある子どもたちにとって、依然として重大な潜在的脅威となっています」と、モデルナ社のステファン・バンセル CEO は声明で述べた。

「ワクチン接種は、最年少の子どもたちを重症化や入院から守るための重要な手段となり得ます。COVID-19 感染リスクの高い小児集団に対するスパイクバックスの FDA による綿密な科学的審査と承認に感謝します」

FDA はコメント要請に応じなかった。

このワクチンの承認は、連邦政府当局が COVID-19 による重症化リスクが高いと指摘する少なくとも 1つのリスク要因を持つ 64歳までの他の人々と、65歳以上のすべての人々も対象としている。

FDA は2024年、生後 6ヶ月から 11歳までのすべての乳幼児を対象にスパイクバックスの緊急使用許可を付与した。FDA はすでに 12歳以上の個人へのスパイクバックスの使用も承認していた。

FDA は5月31日、65歳以上の成人と、リスク要因を少なくとも 1つ抱える 12歳から 64歳までの人を対象に、別のモデルナ社の COVID-19 ワクチン「mNEXSPIKE」を承認した。

モデルナ社は、COVID-19 とインフルエンザの混合ワクチンの開発にも取り組んでいる。同社は 6月、改良型インフルエンザワクチンの試験結果が良好であり、FDA に混合ワクチンの承認を申請する予定であると述べた。

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