ここに出てくるフルオキセチンとは、アメリカなどで「プロザック」として販売されている SSRI 系の抗うつ剤です。
小児うつ病におけるフルオキセチンの有効性の喪失：説明、認識の欠如、および他の治療法への影響
jclinepi.com 2025/11/21
The loss of efficacy of fluoxetine in pediatric depression: explanations, lack of acknowledgment, and implications for other treatments
ハイライト
主な調査結果
・小児うつ病に対するフルオキセチンの有効性は臨床的に重要ではなくなった。これにより、既知の情報に何が加わるのだろうか？
・この点については、主要な医療機関のガイドラインでは十分に取り上げられていない。
・新奇性バイアスと期待効果により、推定された有効性の損失を説明できる可能性がある。それは何を意味し、今何を変えるべきなのだろうか？
・フルオキセチンを第一選択治療薬として推奨することは、証拠と矛盾している。
・これにより、臨床実践においてさらなる詳細化が必要な課題が生じる可能性がある。
要約
目的
フルオキセチンは、小児および青年期に最も多く使用されている抗うつ薬の一つであり、小児うつ病の第一選択薬として頻繁に推奨されている。しかし、以前の研究やレビューとは対照的に、2021年のコクランネットワークメタアナリシスでは、フルオキセチンの推定有効性はもはや臨床的に意味がないと結論付けられた。
本研究では、最近のコクランレビューと以前のレビューとの間の矛盾する結果を説明し、それ以降に発表されたガイドラインや治療推奨事項においてこの点が認識されているかどうかを調査することを目的とした。
研究デザインと設定
長期にわたる試験結果のメタ分析的集約、潜在的なバイアスの調査、主要な医療機関からの最近の治療ガイドライン/推奨事項の非体系的な検索。
結果
臨床試験におけるフルオキセチンの推定有効性は、より最近の研究を解析に含め、臨床的意義の共通閾値を考慮した場合、時間の経過とともに、プラセボとの臨床的同等性の範囲内まで低下した （※効果がプラセボと変わらなかったということです）。
これは、フルオキセチンを第一選択の薬物療法として推奨し続けているものも含め、治療ガイドラインや関連出版物では依然として認識されていない。最後に、経時的な有効性の低下は、新規性バイアスなどのバイアス、あるいは期待効果の変動によって説明できる可能性が高いことがわかった。
結論
小児うつ病治療におけるフルオキセチンの臨床的に意義のある有効性が欠如しているように見える点は、治療推奨を作成する人々だけでなく、患者や臨床医も考慮する必要がある。我々が観察したバイアスは、小児うつ病に対するフルオキセチンや他の抗うつ薬の評価だけでなく、あらゆる新しい治療法にも関連する。