欧州医薬品庁のページからです。どうかしているのは、日本の厚生労働省だけではなかったようです。
コスタイベ
EMA 2024/12/12
Kostaive
概要
2024年12月12日、ヒト用医薬品委員会（CHMP ）は、成人のCOVID-19予防を目的としたワクチンである医薬品コスタイベの販売承認を付与することを推奨する肯定的な意見を採択した。
コスタイベは注射用の分散粉末として販売される。コスタイベは RNA ベースの COVID-19 ワクチン（ATCコード：J07BN01）で、SARS-CoV-2 スパイクタンパク質をコードする自己増幅 mRNA が含まれている。
自己増幅とは、mRNA がレプリカーゼと呼ばれるタンパク質を作るための指示も運ぶことを意味する。
筋肉に投与されると、レプリカーゼタンパク質は mRNA のコピーをさらに作り、細胞はそれを使ってスパイクタンパク質をさらに作ることができる。コスタイベによるワクチン接種は、中和抗体の生成とスパイクタンパク質を標的とした細胞性免疫反応を誘発し、COVID-19から人々を守るのに役立つ。
COVID-19 に対する一次ワクチンとしてのコスタイベのメリットは、成人がコスタイベまたはプラセボを 2回接種した大規模研究で示された。
プラセボと比較して、コスタイベのワクチン接種により、2回目のワクチン接種後 1週間から 3か月の間に症状のある COVID-19 を発症した患者の割合が減少した。
小規模な免疫架橋研究でも、コスタイベが異種ブースターワクチン（一次ワクチン接種が別の COVID-19 ワクチンで行われた場合）として有効であることが示された。コスタイベの最も一般的な副作用は、注射部位反応（痛みと圧痛）、関節痛、筋肉痛、頭痛、めまい、疲労、悪寒、発熱だ。
このワクチンの使用は公式の推奨に従う必要がある。
この製品の使用に関する詳細な推奨事項は、製品特性概要に記載される。この概要は、欧州委員会による販売承認が付与された後、欧州公開評価報告書に掲載され、すべての欧州連合公用語で利用可能になる。