免疫不全者は４回目のワクチン接種が必要になる可能性　米ＣＤＣ

CNN 2021/10/27

米疾病対策センター（ＣＤＣ）が新型コロナウイルスワクチンに関するガイドラインを改訂し、がん治療などで中程度から重度の免疫不全の症状がある人について、ファイザーやモデルナのｍＲＮＡワクチンの４回目の接種を受けることになるかもしれないと指摘した。

ＣＤＣは８月に、１８歳以上の免疫不全者を対象とする３回目の接種を承認した。この層を対象とする３回目の接種は、免疫効果を持続させるためのブースター（追加）接種とは異なり、免疫不全者は２回の接種では完全な免疫反応を獲得できない可能性があることから必要になるとしていた。

米ジョンズ・ホプキンス大学がこの夏に実施した調査では、ワクチンを接種した免疫不全者は、それ以外の人と比べて入院や死亡の確率が４８５倍に上ることが判明。ＣＤＣによると、小規模な調査の結果、ワクチン接種完了後に感染するブレークスルー感染で入院を必要とした症例のうち、約４４％を免疫不全者が占めることが分かった。免疫不全者は、濃厚接触者にウイルスを感染させる可能性も高いとされる。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は３種類のワクチン全てについて、特定層を対象とするブースター接種を承認しており、この対象には免疫不全者も含まれる。

これまでの研究では、特定の免疫不全者はブースター接種によってワクチンに対する抗体反応が強まることが示されている。

このため４回目の接種は３回目のｍＲＮＡワクチン接種から半年以上経過した後に受ける必要がある。現時点でＣＤＣは、４回目の接種を勧告するには至っておらず、必要かどうかは主治医に相談する必要があるとしている。

中程度から重度の免疫不全者は、がん治療中の人や臓器移植を受けた人、ＨＩＶ（エイズウイルス）が進行したり治療を受けていない人などが該当する。ＣＤＣの推計では、米国の人口の約２％に当たるおよそ９００万人がこれに当てはまる。

ＣＤＣによると、１回の接種で済むジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）のワクチンを接種した免疫不全者は、最初の接種から２カ月以上経過した後にブースター接種を受ける必要がある。ブースター接種にモデルナのワクチンを選択した場合、２回目までに接種したのが違うワクチンだったとしても、モデルナ製ワクチンのブースター接種として承認された半量の接種を受けなければならない。

ＣＤＣは免疫不全者に対し、たとえワクチンを接種したとしても、人が集まる場所や換気の悪い場所を避け、屋内の公共の場ではマスクを着けるよう促している。

（※） 未来の日本…。

ワクチン未接種、出社禁止へ　感染急増、対策強化―シンガポール

時事 2021/10/23

シンガポール政府は２３日、新型コロナウイルス対策を強化し、ワクチン接種を受けていない従業員の出社を来年１月１日から禁止すると発表した。

未接種者は商業施設入場や飲食店での食事も既に禁じられており、社会活動が一層困難になる。

未接種者を締め出す一連の政策をめぐり、市民からは「接種強要だ」と反発する声もあるが、政府は「未接種者や医療システムを守るため」と主張している。未接種者が出勤するには認定施設で検査を受け、陰性証明を得なければならない。

８月以降、外食などの行動制限を一部緩和したところ、デルタ株による感染急増に見舞われ、人口５４５万人の小国で今月１９日の新規感染は３９９４人と過去最多を記録。

接種率が「世界最高水準」と自負する８４％に達している効果で重症化率は低いものの、感染急増で重症者も増え、２０日発表の死者は１８人と最多となった。

＞ 遺伝子組み換えたんぱくワクチン

＞ 中和抗体を作る効果を高める必要があると判断

ダメっぽいですね。

塩野義製薬が第2／3相試験を始めた「コロナワクチン」の仕組み

日刊工業新聞 2021/10/23

塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症向けワクチンについて、開発の後半に当たる第2／3相臨床試験を国内で始めた。3000人を対象としている。8月に開始した開発前半の国内第1／2相試験の60人への投与結果を踏まえ、臨床試験の段階を進めた。

これまでに副反応が一定程度に抑えられる点と、感染を抑える中和抗体の上昇が良好である点を確認している。

同ワクチンは子会社のUMNファーマ（秋田市）による昆虫細胞などから目的のたんぱく質を発現する「BEVS」技術を活用した遺伝子組み換えたんぱくワクチン。

当初、免疫応答を調整する2種類の細胞のバランスを最重視したが、中和抗体を作る効果を高める必要があると判断。補助剤変更の結果、良好な結果が得られ、製品化に向け前進した。

同社は重要課題の一つに感染症を掲げる。早期承認に向け、今回の試験と並行して国内外で複数の臨床試験を行う準備も進める。