このうち、ファイザー社とモデルナ社のコロナワクチンは、mRNAワクチンで、つまり以前のコロナワクチンと同じ機序となります。
FDAが新型コロナウイルスワクチン4種を承認
Epoch Times 2026/08/28
FDA Approves 4 New COVID-19 Vaccines
アメリカ食品医薬品局（FDA）は 8月27日、ファイザー、モデルナ、サノフィの新型コロナウイルスワクチンを承認した。
ファイザー社の新しいワクチンとモデルナ社の2つのワクチンは、メッセンジャーRNA（mRNA）プラットフォームを使用し、JN.1 変異株の亜変異体である XFG 株を標的としている。
規制当局はまた、サノフィ社が開発した、XFG 株を標的とし、mRNA技術を使用しない新型コロナウイルスワクチンも承認した。
この承認は、65歳以上の高齢者、および肥満などの基礎疾患を1つ以上抱え、重症化リスクが高いと当局が判断する 12歳から 64歳までの人々が対象となる。
規制当局は、流行しているウイルス株により適合するよう、数年前から改良版の COVID-19 ワクチンを承認してきた。アメリカ疾病対策センター（CDC）によると、以前のバージョンのワクチンは、入院に対する予防効果が 58％と推定されていた。
FDA は、今回、過去のようにプレスリリースで承認を発表しなかった。
FDA の親機関である保健福祉省（HHS）の広報担当者は、今回の承認は「 FDA による製造および非臨床データの審査に基づいており、承認後もワクチンの安全性、有効性、SARS-CoV-2 の進化を監視するための継続的な監視が行われている」と述べた。
FDA の文書によると、製造業者はヒトを対象とした単群試験を実施し、ワクチンの有効性を評価する予定だ。当初はプラセボ対照試験の実施が義務付けられていたが、当局は「運用面および実現可能性上の課題」を理由に、その要件を免除したと文書には記されている。
承認の根拠は、文書にはほとんど詳細に記載されていなかった。春に行われた諮問委員会では、ワクチン製造業者は動物実験のデータのみを提示し、ヒトでの実験データは提示しなかった。その後、FDAのワクチン諮問委員会は、次期COVID-19ワクチンの開発目標としてXFGを推奨した。
近年、米国での新型コロナウイルスワクチンの接種率は急激に低下している。CDC によると、2025年末から 2026年初頭にかけてワクチン接種を受けた成人はわずか 17.5％、子どもは 10％にとどまった。